Vacuna y antivirales contra la viruela del mono: qué son, para quién y cómo se administran

Este miércoles, Sanidad anunció la compra de vacunas y antivirales contra la viruela y aunque no se ha establecido una estrategia de vacunación para hacer frente a los brotes de viruela del mono, sí que comunicaron que vacunas y antivirales adquieren para intentar contener el virus. La vacuna en concreto que se adquirirá es Imvanex, autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en 2013 y por la FDA en 2019, mientras que el antiviral es Tecovirimat SIGA.

Debido a que no está establecida una estrategia concreta en España, aún no se sabe exactamente quién recibiría los medicamentos, pero siguiendo las autorizaciones de la EMA, se puede saber quienes pueden acceder a ella y cómo se administran.

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Ángeles Gómez

Imavex, la vacuna de la viruela

Por un lado, la vacuna Imavex está dirigida a inmunizar contra la viruela en humanos y en EEUU se comercializa con el nombre de Jynneos, una fórmula desarrollada por Bavarian Nordic. No obstante, la sustancia podría proteger de la viruela del mono en humanos en alrededor del 85 %, según la experiencia con las vacunas usadas antes de la erradicación de la viruela humana.

Esta vacuna solo está autorizada por la EMA para adultos. Tal y como recoge la ficha técnica, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Imvanex en niños menores de 18 años y por ello, no se puede inocular a los menores de edad en Europa.

En relación con las dosis y cómo se deben administrar, las personas que no han sido vacunadas previamente contra la viruela deben recibir dos dosis de 0,5 ml, y la segunda dosis debe administrarse al menos 28 días después de la primera. Si es necesaria una dosis de refuerzo para quienes hayan sido vacunados contra la viruela en el pasado, debe administrarse una única dosis de 0,5 ml, excepto en el caso de los pacientes con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), que deben recibir dos dosis de refuerzo, y la segunda dosis debe administrarse al menos 28 días después de la primera

Tecovirmat: el antiviral

En segundo lugar, el antiviral es Tecovirimat SIGA, que tiene un modo de acción sobre la extensión de la partícula viral en el organismo que lo limita e impide, por lo que ralentiza la propagación de la infección, y está autorizado para tratar la viruela, la viruela del mono y la viruela bovina. Son cápsulas duras que deben tomarse dentro de los 30 minutos posteriores a una comida con contenido moderado a alto de grasas, tal y como indica la ficha de la EMA.

En este caso, el Tecovirimat se emplea para el tratamiento de las siguientes infecciones virales en adultos y niños con un peso corporal de 13 kg como mínimo, es decir aquellos niñis que pesen menos de 13 kg no deben medicarse con este antivural. Además, según el peso del paciente, deben administrarse de distinta forma y según la EMA las dosis recomendadas son las siguientes

• 13 kg hasta menos de 25 kg: una cápsula de 200 mg cada 12 horas durante 14 días Una cápsula de Tecovirimat
• 25 kg hasta menos de 40 kg: dos cápsulas de 200 mg cada 12 horas durante 14 días Dos cápsulas de Tecovirimat
• 40 kg y superior: tres cápsulas de 200 mg cada 12 horas durante 14 días Tres cápsulas de Tecovirimat