Así está el debate actual de las vacunas para las alergias

Se estima que para el año 2050, ni más ni menos que la mitad de los europeos sufrirá alguna alergia. Las enfermedades alérgicas, que suelen tratarse con medicamentos que ayudan a aliviar los síntomas, cuentan también con inmunoterapia de alérgenos, un método que ha demostrado eficacia, pero que no es tan conocido.

En este contexto, expertos multidisciplinares instan a regular el mercado de vacunas para la alergia para que cuente con “las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que el resto de fármacos”. Este es el mensaje principal que se ha lanzado durante el encuentro ‘Vacunas para la alergia en España: impacto social, clínico y económico’, impulsado por el Grupo Español para la Regulación de las Vacunas de la Alergia (GERVA) con el aval de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) y la colaboración de la compañía farmacéutica ALK.

Un paciente grave supone 597 euros de coste directo y 2.368 euros indirectos al año

En Europa, 113 millones de personas sufren rinitis alérgica (RA), lo que supone entre un 20-30%, y 68 millones padecen asma alérgica (AA). Un alérgeno es el compuesto responsable de una determinada alergia, generalmente se trata de una proteína. El alérgeno puede ser una sustancia como tal (por ejemplo, el polen) o una parte de dicha sustancia. La inmunoterapia o vacunación con alérgenos consiste en la administración de dosis progresivamente mayores de un extracto de los alérgenos frente a los que el paciente está sensibilizado. Se ha demostrado la eficacia del tratamiento inmunoterápico en las siguientes indicaciones:

• Rinitis alérgica.
• Asma bronquial alérgica.
• Alergia a picadura de himenópteros (abejas, avispas y hormigas).
• Alérgenos
• Pólenes.
• Ácaros.
• Epitelio de animales.
• Hongos.
• Himenópteros (abejas y avispas).
• Otros alérgenos ocupacionales, como harina de trigo y látex.

Según la Organización Mundial de la Salud, la eficacia y la seguridad en el empleo de la inmunoterapia se centra en su uso en pacientes bien elegidos, en la administración de extractos de calidad, en la utilización de dosis óptimas y en hacerlo durante un periodo adecuado de tiempo.

¿Cuál es la situación en España?

Actualmente, en nuestro país para una misma indicación y alérgeno se recetan indistintamente medicamentos con autorización de comercialización (AC) y otros que no cuentan con este certificado.

Desde GERVA lamentan esta situación, ya que supone la coexistencia en el Sistema Nacional de Salud de medicamentos que pasan los controles de seguridad y eficacia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con otros que no lo hacen, pero que, aun así, son financiados por el Estado y se venden a precio libre, un hecho permitido por la legislación actual. Sin embargo, tras la publicación de un proyecto de orden ministerial de la AEMPS y su próxima aprobación en Consejo de Ministros, España pondrá en marcha una regulación que acabará con esta situación.

Jorge Mestre, consultor economista en el ámbito de la salud y profesor asociado en la Universidad Carlos III de Madrid, aclaró que solo el 4,5% de los medicamentos que son financiados y utilizados por la Seguridad Social están aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la AEMPS. Este mercado ha alcanzado en 2021 los 87 millones de euros. De esta cifra, el 87 por ciento ha estado financiado por el SNS y el 13% ha sido costeado por el consumo privado. Por ello, “el cambio en la regulación supondrá “una buena oportunidad para incluir la eficiencia de los medicamentos a la hora de determinar el reembolso de los medicamentos”, insistió.

¿Cuál es el coste por paciente?

Los expertos destacan que la RA conlleva unos costes y unos efectos negativos que recaen en el sistema de salud, los pacientes y los empleadores. De hecho, un paciente grave tiene 597 euros de coste directo asociado y 2.368 euros de indirectos asociados al año. Un paciente que tenga la enfermedad moderada tendrá un coste medio directo de 560 euros al año y unos costes indirectos que alcanzan los 1.639 euros.

Esta situación va ligada a la evolución de los precios de los medicamentos sin autorización de comercialización, ya que, según los expertos participantes en el debate, los precios no paran de incrementarse al tratarse de un mercado libre.

La inmunoterapia con alérgenos es muy segura, pero pueden existir reacciones

Estos costes, que van en aumento, están asociados además al crecimiento de la prevalencia de las alergias, lo que implica un aumento económico futuro. Santiago Quirce, jefe del Servicio de Alergia del Hospital Universitario La Paz de Madrid, destacó la importancia de contar con medicación adecuada para cada paciente, calificando la inmunoterapia con alérgenos como “medicina de precisión”. En este sentido, el experto defendió que muchos pacientes no están satisfechos con los tratamientos, motivo por el que cree que se debe mejorar el conocimiento acerca de la inmunoterapia con alérgenos.

Un antes y un después

Santiago Quirce, jefe del Servicio de Alergia del Hospital Universitario La Paz de Madrid, afirmó que “el cambio en la regulación va a suponer “un antes y un después” para el mercado de medicamentos para la alergia. Es una oportunidad para normalizar un sector y favorecer una herramienta fundamental para los especialistas”.

Los costes indirectos más destacados por Nicole Hass, representante de pacientes y miembro de GERVA, pivotan en la pérdida de productividad a la que se ven sometidos los problemas de ansiedad y aislamiento asociados a las enfermedades alérgicas, lo que supone una carga emocional “muy importante” para los pacientes.

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También ha insistido en la necesidad de fortalecer la concienciación de los pacientes, ya que el 80 por ciento de los casos de asma tienen un origen alérgico. “Los alérgicos necesitan más información, ya que las alergias respiratorias siguen siendo muy desconocidas por la sociedad”, reconoció.

Inequidad entre comunidades

La jornada también ha servido para poner en valor la falta de especialistas en alergología en España. El ratio de alergólogos por 100.000 habitantes es de 1,42 en el SNS.

Las diferencias varían hasta el punto de contar con un ratio de 0 en Baleares, 0,49 en Asturias, 0,77 en Andalucía y hasta 2,31 en Castilla-La Mancha o 2,45 en Madrid. Por este motivo, tanto los pacientes como los expertos denuncian que la falta de especialistas puede provocar errores en el diagnóstico y retrasos de tratamiento.

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La inmunoterapia con alérgenos que se utiliza actualmente es muy segura, pero pueden existir reacciones. Las más comunes son locales, que se producen en el lugar de la inyección o, si son sublinguales, en la boca. Picor, escozor y aumento de volumen en la zona del pinchazo suelen ser los síntomas más comunes y se tratan de forma muy eficaz con antihistamínicos orales. También pueden existir reacciones sistémicas, es decir, que afectan a todo el cuerpo, provocando rinitis, asma, urticaria... y que son extremadamente raras.