El innovador fármaco que frena un 27% el deterioro cognitivo del alzhéimer

Un tratamiento experimental contra el alzhéimer ha conseguido ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes un 27%, según un ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica estadounidense Biogen y la japonesa Eisai. Las compañías han dado a conocer en un comunicado estos datos del estudio, que se encuentra en la tercera y última fase de su análisis.

El fármaco en cuestión se llama Lecanemab y aspira a ser un nuevo tratamiento para esta enfermedad neurodegenerativa, que actualmente padecen unas 800.000 personas en España. Este medicamento está diseñado para prevenir la progresión del alzhéimer mediante la unión de un anticuerpo al beta amiloide (que se presenta en acumulaciones anormales en el cerebro de los pacientes con esta enfermedad, la forma más común de demencia) y su eliminación, para evitar la destrucción de células nerviosas.

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Las dos farmacéuticas han señalado que buscan la aprobación de Lecanemab en EEUU, Europa y Japón para que pueda llegar al mercado a finales del primer trimestre de 2023. Cabe destacar que el Lecanemab ya está siendo revisado por la autoridad estadounidense en el marco de una vía especial de aprobación acelerada.

Ensayo clínico con 1.795 personas

El ensayo clínico comenzó en marzo de 2019 y participaron 1.795 personas de Japón, Estados Unidos y Europa con deterioro cognitivo (demencia) leve o alzhéimer en estadios tempranos con anomalías de beta amiloide (un péptido clave en su desarrollo) confirmadas.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos: a los integrantes de uno se les administró el fármaco una vez cada dos semanas durante 18 meses, mientras que al otro se le dio un placebo, con el fin de investigar los cambios en sus funciones cognitivas.

Tras año y medio, el grupo tratado con Lecanemab presentaba una reducción del 27% en el empeoramiento de los síntomas comparado con el que recibió el placebo, y ya a partir de los seis meses "el tratamiento mostró cambios estadísticamente significativos" en la evolución cognitiva, según los resultados del estudio.

Otro ensayo con 111 pacientes en China está actualmente en curso.

Luces y sombras

Es cierto que es la primera vez que un estudio muestra unos resultados tan esperanzadores, pero se debe andar con pies de plomo porque negras sombras planean sobre estas farmacéuticas. En junio de 2021, ambas compañías consiguieron la aprobación estadounidense de un fármaco contra esta demencia, el Aduhelm, aunque entonces no había resultados concluyentes. Un año después resultó un fracaso clínico y comercial en EEUU. En Europa ni siquiera se aprobó por la autoridad competente.

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En esta ocasión, las farmacéuticas aseguran que los ensayos clínicos del nuevo compuesto sí que son exitosos, pero no han publicado aún los detalles del estudio y tendremos que esperar hasta el 29 de noviembre, cuando se presentarán en el Congreso de Ensayos Clínicos sobre el Alzhéimer (CTAD).

Estas farmacéuticas no son las únicas persiguiendo atacar al beta amiloide. Eli Lilly y Roche también están desarrollando distintos compuestos para reducir la carga de esta proteína en el cerebro.