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EEUU retira un tratamiento contra el cáncer que España acaba de empezar a financiar
Aprobado en 2020 por la vía acelerada

EEUU retira un tratamiento contra el cáncer que España acaba de empezar a financiar

La FDA ha tomado la decisión de apartar de los hospitales Blenrep, un innovador medicamento para el mieloma múltiple, tras el fracaso de los ensayos clínicos

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La agencia del medicamento estadounidense, la FDA, ha decidido dar marcha atrás a una innovadora terapia contra el mieloma múltiple tras el fracaso de los ensayos clínicos. La propia farmacéutica ha anunciado que iniciaba el proceso de retirada de la comercialización del fármaco, llamado Blenrep (belantamab mafodotin-blmf), en Estados Unidos.

En el año 2020, la FDA aprobó este tratamiento por la conocida como vía acelerada, un proceso que permite que los medicamentos salgan al mercado antes de que se haya demostrado su eficacia definitiva, a expensas de nuevas investigaciones. Pero, ahora, los resultados de un ensayo clínico de confirmación de fase III no han conseguido demostrar los requisitos regulatorios de la agencia americana.

Foto: Foto: Unsplash/@nci.

Blenrep es un método de monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos, que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador, y un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y que hayan demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.

Financiado desde septiembre

Hace dos años, la Comisión Europea también concedió la autorización condicional de comercialización de esta terapia, por una vía similar a la estadounidense. Ahora, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) debe pronunciarse sobre su uso en Europa, algo que previsiblemente hará a principios de 2023, cuando se negocie la renovación de la comercialización de Blenrep.

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Aunque desde la EMA se aprobase en 2020, eso no significa que necesariamente tenga que ser incluido en la sanidad pública de todos los estados de la Unión, la decisión de financiar un tratamiento se toma desde cada Administración. Y precisamente el Ministerio de Sanidad español empezó a financiar Blenrep en septiembre de este año.

La agencia del medicamento estadounidense, la FDA, ha decidido dar marcha atrás a una innovadora terapia contra el mieloma múltiple tras el fracaso de los ensayos clínicos. La propia farmacéutica ha anunciado que iniciaba el proceso de retirada de la comercialización del fármaco, llamado Blenrep (belantamab mafodotin-blmf), en Estados Unidos.

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