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Un innovador fármaco que frena la progresión del alzhéimer confirma su eficacia
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Datos publicados este miércoles

Un innovador fármaco que frena la progresión del alzhéimer confirma su eficacia

Lecanemab detiene un 27% el deterioro cognitivo que produce la enfermedad. Las farmacéuticas llevan desde 2019 investigando en este tratamiento, que esperan que esté disponible en 2023

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A finales de septiembre saltó la noticia de que un tratamiento experimental contra el alzhéimer había conseguido ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes un 27%, según un ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica estadounidense Biogen y la japonesa Eisai. En ese momento, las compañías dieron a conocer este dato en un comunicado, pero hemos tenido que esperar hasta este miércoles para acceder a los datos del estudio, que confirman la eficacia del tratamiento.

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El fármaco en cuestión se llama Lecanemab y aspira a ser un nuevo tratamiento para esta enfermedad neurodegenerativa, que actualmente padecen unas 800.000 personas en España. Este medicamento está diseñado para prevenir la progresión del alzhéimer mediante la unión de un anticuerpo al beta amiloide (que se presenta en acumulaciones anormales en el cerebro de los pacientes con esta enfermedad, la forma más común de demencia) y su eliminación, para evitar la destrucción de células nerviosas.

Los resultados definitivos de la investigación acaban de ser presentados en San Francisco en la XV Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) y publicados en The New England Journal of Medicine.

“Los resultados de hoy muestran que lecanemab ralentiza el deterioro cognitivo, lo cual es una buena noticia para los millones de pacientes y familias que viven con la enfermedad de Alzheimer”, explica el Dr. Howard Fillit, cofundador y director científico de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF). “Pero esto es solo un comienzo para detener el alzhéimer en seco. Tenemos mucho camino por recorrer para pasar de las ofertas de lecanemab que ralentizan el 27% a nuestro objetivo de ralentizar el deterioro cognitivo en un 100%", apostilla.

Ensayo clínico con 1.795 personas

El ensayo clínico comenzó en marzo de 2019 y participaron 1.795 personas de Japón, Estados Unidos y Europa con deterioro cognitivo (demencia) leve o alzhéimer en estadios tempranos con anomalías de beta amiloide (un péptido clave en su desarrollo) confirmadas.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos: a los integrantes de uno se les administró el fármaco una vez cada dos semanas durante 18 meses, mientras que al otro se le dio un placebo, con el fin de investigar los cambios en sus funciones cognitivas.

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Tras año y medio, el grupo tratado con Lecanemab presentaba una reducción del 27% en el empeoramiento de los síntomas comparado con el que recibió el placebo, y ya a partir de los seis meses "el tratamiento mostró cambios estadísticamente significativos" en la evolución cognitiva, según los resultados del estudio.

Otro ensayo con 111 pacientes en China está actualmente en curso.

Buscan su aprobación para 2023

Teniendo en cuenta los resultados presentados este miércoles, el fármaco de eliminación de amiloide lecanemab está listo para la aprobación de la agencia del medicamento estadounidense, la FDA, a principios del próximo año.

Asimismo, las dos farmacéuticas han señalado que buscan la aprobación de Lecanemab en EEUU, Europa y Japón para que pueda llegar al mercado a finales del primer trimestre de 2023.

Asociaciones piden prudencia

La Confederación Española de Alzheimer (CEAFA) acoge con optimismo la posible llegada de un nuevo fármaco contra el alzhéimer, pero se muestra prudente sobre los resultados de Lecanemab.

"Los resultados revelan una efectividad del 27%, que es infinitamente mayor que lo que tenemos actualmente, por lo que desde CEAFA creemos que la vía es seguir investigando. Seguir investigando, por un lado, para contar con un diagnóstico temprano, ya que estos fármacos, cuanto antes se administren mejor; y por otro lado, seguir investigando en este tipo de medicamentos para que ese porcentaje de efectividad aumente", advierten en un comunicado.

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"Tras el fracaso de Aducanumab", rechazado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para su aprobación, CEAFA afirma que "si este fármaco realmente llega al mercado sería un punto de inflexión", ya que se "ganaría en calidad de vida de los pacientes y supondría un ahorro muy importante para los afectados y familias, pero también para el sistema".

A finales de septiembre saltó la noticia de que un tratamiento experimental contra el alzhéimer había conseguido ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes un 27%, según un ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica estadounidense Biogen y la japonesa Eisai. En ese momento, las compañías dieron a conocer este dato en un comunicado, pero hemos tenido que esperar hasta este miércoles para acceder a los datos del estudio, que confirman la eficacia del tratamiento.

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