El innovador medicamento que abre una nueva vía para luchar contra el alzhéimer

Donanemab, un medicamento experimental contra el alzhéimer sintomático temprano, ha conseguido ralentizar en más de un tercio el deterioro cognitivo y la pérdida de la capacidad para realizar tareas cotidianas, como la gestión de las finanzas, conducir o la conversación sobre acontecimientos actuales. Así lo indica la farmacéutica Eli Lilly en un comunicado donde destaca "los resultados positivos" del estudio en fase III de este medicamento dirigido contra la placa amiloide que "ralentizó significativamente" el deterioro cognitivo y funcional de los pacientes.

En el estudio participaron personas con alzhéimer sintomático temprano, que incluye el deterioro cognitivo leve y el estadio de demencia leve de la enfermedad, con presencia confirmada de neuropatología. El 52% de los participantes completó el tratamiento durante un año y el 72% lo siguió 18 meses hasta lograr el nivel previsto de eliminación de placa amiloide. Una de las manifestaciones tempranas del alzhéimer es la anormal acumulación del péptido beta-amiloide, el cual puede formar grandes placas amiloides en el cerebro y perturbar la función de las sinapsis neuronales.

Reducción del 40% del deterioro en la vida diaria

Según este ensayo realizado con 1.736 participantes de entre 60 y 85 años, el tratamiento con Donanemab ralentizó el deterioro clínico en un 35% en comparación con los que recibieron placebo, y redujo en un 40% el deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, informa EFE.

Ante estos resultados, que no se han publicado aún en una revista científica, Lilly señala que procederá a la presentación de las solicitudes reglamentarias a escala mundial "lo antes posible" y, este mismo trimestre, lo hará ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA.

Pese a los "resultados positivos" del ensayo y que Donanemab "ralentizó significativamente" el deterioro cognitivo y funcional de las personas con alzhéimer, la empresa reconoció que "al igual que muchos tratamientos eficaces para enfermedades debilitantes y mortales, existen riesgos asociados que pueden ser graves y poner en peligro la vida".

Aunque los datos completos aún no se han compartido con la comunidad científica, por lo que no se puede "juzgar su solidez", la subdirectora del Discovery Brain Sciences de la Universidad de Edimburgo, Tara Spires-Jones, ajena al ensayo, señala que el comunicado de prensa "parece muy prometedor".

Los efectos anunciados del medicamento "son muy similares a los de otros ensayos recientes con fármacos que actúan sobre la misma diana, y muestran una notable coherencia en la capacidad de ralentizar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer temprana", añade la científica, al tiempo que señala como importante destacar que "el tratamiento tuvo efectos secundarios graves poco frecuentes", como inflamación cerebral y pequeños derrames cerebrales que "parecen haber contribuido a la muerte de tres de los participantes en el ensayo", por ello los reguladores "tendrán que decidir si los beneficios del tratamiento compensan estos riesgos".

Cautela con estos medicamentos

Cuando hablamos de este tipo de nuevos tratamientos, que encima todavía están en fase experimental, se debe trasmitir cautela a pesar de los optimismos de las farmacéuticas. Y, en concreto, con el Donanemab debemos recordar que el estudio por el momento no ha salido publicado en ninguna revista científica.

Sin querer ser pesimistas, pero sí realistas, también es importante recordar otros tratamientos contra el alzhéimer que se anunciaron a bombo y platillo y no tuvieron el efecto finalmente deseado. Por ejemplo, en junio de 2021 se celebró la aprobación estadounidense de un fármaco contra esta demencia, el Aduhelm, aunque entonces no había resultados concluyentes. Un año después, resultó un fracaso clínico y comercial en EEUU. En Europa ni siquiera se aprobó por la autoridad competente.

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Asimismo, debemos mencionar el Lecanemab, un tratamiento experimental contra el alzhéimer que consiguió demostrar a finales de 2022 ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes un 27%, pero que más tarde se descubrió que encogía el cerebro (y los expertos no saben por qué). Lo que ha provocado que los expertos pongan en duda su seguridad.