Los expertos de EEUU recomiendan Lecanemab para tratar el alzhéimer

Llevamos meses oyendo hablar del Lecanemab. A finales de septiembre de 2022, las farmacéuticas que lo investigaban —la estadounidense Biogen y la japonesa Eisai— dieron a conocer a la prensa que su tratamiento experimental contra el alzhéimer había conseguido ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes un 27%. Tuvimos que esperar hasta finales de noviembre para ver los resultados definitivos, que fueron publicados en The New England Journal of Medicine. Y ahora estamos un paso más cerca de que esta terapia llegue al público estadounidense, ya que sus expertos han aprobado por unanimidad recomendarlo para tratar el alzhéimer.

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El comité de seguridad y farmacología de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) aceptó unánimemente el viernes que estos beneficios permitirán modificar la progresión de la enfermedad. Y los expertos han emplazado al próximo 6 de julio la aprobación formal del fármaco por parte de la FDA. Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha iniciado recientemente la evaluación de esta terapia.

Desde hace décadas, la investigación en alzhéimer ha buscado ralentizar o parar la progresión de la enfermedad. Lecanemab es un anticuerpo monoclonal cuyo efecto se dirige a eliminar la proteína beta-amiloide del cerebro, un marcador para la enfermedad de Alzheimer. Cabe destacar que este es el primer fármaco que consigue frenar el deterioro y, con ello, modificar el curso de la enfermedad, puesto que, al reducir el depósito de beta amiloide cerebral, frena en un 27% el deterioro cognitivo en personas con alzhéimer o con deterioro cognitivo leve.

El equipo de Ace Alzheimer Center Barcelona ha participado en el ensayo clínico del fármaco, incluyendo al 20% de los pacientes que participaron en España.

"El inicio de una nueva etapa"

“Hoy es un gran día para la comunidad Alzheimer. La aprobación de Lecanemab es un avance importante que marca el inicio de una nueva etapa: por fin podremos ofrecer a nuestros pacientes una solución para frenar el deterioro. Nuestra participación en los ensayos clínicos nos consolida como equipo experto para la prescripción y administración de Lecanemab en personas con deterioro cognitivo leve o alzhéimer en fase leve. Con esta aprobación, recogemos los frutos de muchos años de investigación y creemos que esta es solo la punta del iceberg: en un futuro cercano, irán llegando nuevos fármacos para tratar el Alzheimer”, afirma la doctora Mercè Boada, neuróloga y directora médica de Ace Alzheimer Center Barcelona.

Por su parte, el doctor Xavier Morató, director adjunto de ensayos clínicos de Ace Alzheimer Center Barcelona, destaca que “ahora es imprescindible que nuestro sistema sanitario empiece a diseñar estrategias que permitan ofrecer la máxima seguridad a los pacientes y los protocolos diagnósticos para una adecuada prescripción. Disponer de fármacos eficaces en fases iniciales de los síntomas hace que sea más necesario que nunca seguir avanzando en el diagnóstico precoz”.

Miren Jone Gurrutxaga, directora general de Ace Alzheimer Center, afirma que “desde Ace haremos todo lo posible para adaptarnos a los retos que esto plantea, y para poder administrar el fármaco. Queremos ser parte de esta nueva realidad acercando este tratamiento a las personas que puedan recibirlo y, gracias a nuestra experiencia con la participación del ensayo clínico, tenemos hoy un equipo de profesionales expertos en el manejo de este tratamiento, para cuando esté disponible en Europa y en España”.

“Sabemos que la enfermedad empieza antes de que aparezcan los primeros síntomas y que, cuando llegan, la neurodegeneración está bastante avanzada. Por esta razón, desde Ace Alzheimer Center destacamos la importancia de seguir impulsando protocolos de detección precoz a fin de diagnosticar cuanto antes la enfermedad y empezar a tratarla en sus fases iniciales. Este es el otro gran reto que tenemos para conseguir que un día el alzhéimer sea historia”, concluye la doctora Mercè Boada.

Cautela con este medicamento

Un estudio publicado en Neurology muestra que los participantes en un ensayo con Lecanemab registraron de media una pérdida de volumen cerebral un 28% mayor en relación con el placebo al cabo de 18 meses. La compañía detrás del fármaco comentó cuando salió este informe a Science que también existen teorías de que el encogimiento cerebral podría ser positivo. En concreto, ha defendido que, aunque los participantes en su ensayo pivotal experimentaron "una mayor pérdida de volumen cortical con Lecanemab que con placebo", esas reducciones pueden deberse a que el anticuerpo elimina la proteína amiloide del cerebro y reduce la inflamación.

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Por otro lado, es cierto que es la primera vez que un estudio muestra unos resultados tan esperanzadores, pero se debe andar con pies de plomo porque negras sombras planean sobre estas farmacéuticas. En junio de 2021, ambas compañías consiguieron la aprobación estadounidense de un fármaco contra esta demencia, el Aduhelm, aunque entonces no había resultados concluyentes. Un año después, resultó un fracaso clínico y comercial en EEUU. En Europa ni siquiera se aprobó por la autoridad competente.