Sanidad retira varios test covid por este problema: fabricante y lotes afectados

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se encarga de gestionar todas las incidencias relativas a medicamentos y productos sanitarios. En un comunicado oficial, han notificado que, en el producto test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, que se vende al público en farmacias, el buffer, el líquido reactivo, se evapora total o parcialmente antes del uso.

Al no disponer de la cantidad suficiente de buffer, la prueba no puede realizarse correctamente. Estos test de autodiagnóstico son fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China, con referencia 1N40C5-2, y varios lotes son los afectados. En concreto, aquellos con número de serie anterior al 22122707A, que presentan un problema de sellado en los buffers.

La advertencia llegó a través de las notificaciones de personas usuarias, que informaron de un problema detectado en el producto. La Aemps inició de forma inmediata una investigación, contactando con el fabricante para conocer los motivos del defecto y averiguar la trazabilidad, distribución y situación en el mercado español de los lotes afectados.

Estos son los lotes afectados

Tras la investigación abierta por la Aemps, el fabricante Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China ha identificado el problema y ya ha adoptado las medidas correctivas necesarias para solucionar la incidencia. Previsiblemente, los lotes a partir del número de lote 22122707A, este incluido, se comercializarán sin este defecto.

• Producto afectado: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card.
• Fabricante: Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China.
• Referencia: 1N40C5-2.
• Número de lote: anterior a 22122707A.

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Así, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha compartido las recomendaciones de actuación para distribuidores, farmacias y consumidores. Para las farmacias y distribuidores, recomienda examinar los registros de trazabilidad y comprobar en el inventario si se dispone de unidades de test rápido de antígenos para autodiagnóstico de la COVID-19 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card. En caso afirmativo, debe detenerse su distribución y venta, y devolverlas al proveedor.

Para los consumidores que tengan en casa este producto con número de lote anterior a 22122707A, se recomienda dejar de utilizarlo y si se detectan incidentes relacionados con el uso del producto, debe comunicarse a través del portal NotificaPS.