Alerta sanitaria: la AEMPS pide la retirada de un conocido medicamento para el tratamiento del tumor cerebral en España

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado un lote de Temozolomida, medicamento utilizado para el tratamiento del tumor cerebral.

Específicamente se trata del medicamento ‘Temozolomida SUN 5 mg cápsulas duras EFG, 5 cápsulas’ (NR: 111697013) de la farmacéutica SUN Pharmaceutical Industries LTD, del lote HAD3165D y con fecha de caducidad del 31 de julio de 2024.

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De acuerdo a la AEMPS, el motivo ha sido un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. Esta decisión se ha llevado a cabo tras el resultado en el test de contenido durante los análisis de las muestras de estabilidad.

Tras la decisión, la agencia ha decidido adoptar la medida cautelar de retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolverlo al laboratorio.

¿Qué es la AEMPS?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la responsable de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios que se encuentran en el país.

Está adscrita al Ministerio de Sanidad y cumple con múltiples servicios como el control y vigilancia de los productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y medicamentos que se utilizan. Además, es la encargada de gestionar los problemas de suministro y abastecimiento de medicamentos, lucha contra la falsificación de las medicinas y autoriza los ensayos e investigaciones clínicas con medicamentos y productos sanitarios.