José Ramón, el primer paciente en ser tratado con una terapia contra el cáncer recién aprobada
El Hospital 12 de Octubre ya había probado este tratamiento, pero solo en ensayos clínicos, esta es la primera vez que emplea CAR-T comercial
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2Fe78%2F27e%2Ffe1%2Fe7827efe1b28a24b2ac38b4660fd4aa7.jpg)
El madrileño Hospital Universitario 12 de Octubre se ha convertido en pionero a nivel nacional al iniciar el tratamiento con terapia CAR-T comercial fuera de un ensayo clínico, tras ser oficialmente autorizada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
El primer caso es el José Ramón Valdivieso, un paciente de 57 años, con mieloma múltiple desde hace siete, que no ha respondido satisfactoriamente a los procedimientos convencionales y ha sufrido varias recaídas.
"Me diagnosticaron el mieloma múltiple en el año 2017, por lo tanto, llevo siete años con la enfermedad. Entonces mi tratamiento empezó con la quimioterapia y luego me sometí a un doble trasplante de médula. Esto me mantuvo alejado de la enfermedad bastante tiempo, en torno a cinco años. No tuve prácticamente nada hasta hace un año que recaí y ahora que he vuelto a recaer. Por lo cual ahora ya me someto al tratamiento con las CAR-T", cuenta el propio paciente.
José Ramón ya ha superado la primera fase del proceso, consistente en la extracción de un número muy importante de linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) de su propia sangre, mediante leucaféresis, un sistema de filtración de la sangre. Posteriormente, estos son reprogramados y multiplicados en el exterior del organismo para que, al ser reinfundidos al enfermo, sean capaces de reconocer y combatir las células cancerosas con mucha más eficacia.
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F411%2F49b%2F91c%2F41149b91cc653da56eb595f8e85f8b52.jpg)
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F411%2F49b%2F91c%2F41149b91cc653da56eb595f8e85f8b52.jpg)
Se trata de un procedimiento individualizado, de una única administración, destinado a perfiles con diversos tumores hematológicos que no tienen otras opciones terapéuticas y que presentan una tasa de supervivencia muy baja en la mayoría de los casos. Además de con este usuario, el 12 de Octubre ha aprobado llevarlo a cabo con otras dos con la misma patología.
En resumidas cuentas, en las terapias con CAR-T lo que se hace es extraer los linfocitos (que son las células del sistema inmune del propio paciente) y llevarlos a un laboratorio donde se modifican genéticamente para que peleen mejor contra las células tumorales. Posteriormente, se vuelven a infundir en el paciente para que actúen como unos superlinfocitos que luchan contra el cáncer.
Este tipo de terapia, al menos en estas tipologías oncológicas, se han demostrado mucho más eficaces que sistemas habituales, y han dado muy buenos resultados a largo plazo. Su aplicación debe cumplir con rigurosos estándares de calidad para garantizar la seguridad del paciente. Todo ello precisa del cumplimiento de unos requerimientos muy exhaustivos, así como de un profundo conocimiento y pericia en el manejo asistencial.
Primera vez suministrada en 2019
El Hospital público Universitario 12 de Octubre ha demostrado en los últimos años su capacitación con el fin de administrar esta terapia, ya que, desde que suministró la primera, en enero de 2019, ha tratado hasta el momento a más de 100 personas con tumores hematológicos dentro de ensayos clínicos, con excelentes resultados. Además, está previsto que más de 80 con distintas enfermedades hematológicas la reciban en 2024, debido principalmente a que su indicación ha aumentado y se ha ampliado el número de patologías en las que puede administrarse.
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2Fd30%2Fe1b%2Fda9%2Fd30e1bda9c662295a4448ef176ad2193.jpg)
:format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2Fd30%2Fe1b%2Fda9%2Fd30e1bda9c662295a4448ef176ad2193.jpg)
Pero recordemos que la peculiaridad del caso de José Ramón es que "es el primer enfermo en España que va a ser tratado con un CAR-T de uso industrial. Ya habíamos tratado muchos enfermos de mieloma, pero siempre dentro del ensayo clínico", explica Joaquín Martínez López, jefe del Servicio de Hematología del 12 de Octubre.
Para llevarlo a efecto resulta clave contar con un equipo multidisciplinar de profesionales muy comprometidos con los destinatarios y con gran experiencia. Así, participan en el proceso los servicios de Hematología y Hemoterapia, Inmunología, Medicina Intensiva, Neurología y Farmacia.
El madrileño Hospital Universitario 12 de Octubre se ha convertido en pionero a nivel nacional al iniciar el tratamiento con terapia CAR-T comercial fuera de un ensayo clínico, tras ser oficialmente autorizada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).