El fármaco para adelgazar que acaba de demostrar ser seguro y eficaz en niños menores de 12 años

Un nuevo estudio, que ha sido publicado este miércoles New England Journal of Medicine (NEJM), ha demostrado que la liraglutida, un medicamento para la obesidad, es seguro y efectivo en niños de entre 6 y 12 años. El análisis ha sido presentado en el marco de la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebra estos días en Madrid.

El ensayo clínico, conocido como SCALE Kids, ha mostrado que los niños que recibieron liraglutida durante poco más de un año experimentaron una reducción del índice de masa corporal (IMC) del 7,4% en comparación con aquellos que recibieron placebo. Además, el tratamiento también mejoró los niveles de presión arterial y el control del azúcar en sangre.

Este estudio es el primero en investigar la seguridad y eficacia de la liraglutida en una población pediátrica, y los resultados ofrecen esperanza para que los niños con obesidad puedan llevar vidas más saludables, según los investigadores.

La profesora Claudia Fox, autora principal del estudio y miembro del Centro de Medicina para la Obesidad Pediátrica de la Universidad de Minnesota, ha recordado en el marco de la presentación de la investigación que "la obesidad es la enfermedad crónica más común en la infancia. Si no se trata, generalmente persiste en la adultez y se asocia con problemas graves de salud, como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. Por ello, la intervención temprana es crucial".

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Hasta ahora, las opciones de tratamiento para la obesidad infantil han sido limitadas. Las terapias de estilo de vida, como la dieta y el ejercicio, ofrecen resultados modestos y, hasta la fecha, no se ha aprobado ningún medicamento para el tratamiento de la obesidad general en niños menores de 12 años. Sin embargo, la liraglutida, ya aprobada para su uso en adultos y adolescentes con obesidad, fue evaluada en este estudio en niños más pequeños.

Cómo funciona la liraglutida

La liraglutida actúa imitando una hormona llamada GLP-1, que reduce el apetito y la sensación de hambre, además de aumentar la sensación de saciedad después de comer. El medicamento se administra a través de una inyección diaria.

El estudio, que incluyó a 82 niños de entre 6 y 12 años, fue financiado por Novo Nordisk, fabricante de la liraglutida. Al inicio del estudio, los niños tenían un promedio de 10 años, un IMC de 31 kg/m² y un peso corporal promedio de 70,2 kg. Más de la mitad de los participantes presentaban al menos una complicación relacionada con la obesidad, como resistencia a la insulina o pubertad temprana.

Los niños que recibieron liraglutida experimentaron una disminución promedio del 5,8% en su IMC, mientras que el grupo que recibió placebo mostró un aumento del 1,6%. En cuanto al peso corporal, los niños tratados con liraglutida aumentaron un 1,6%, en comparación con el aumento del 10% en el grupo placebo.

Los investigadores señalaron que una reducción del 5% en el IMC se ha asociado previamente con mejoras en algunas condiciones de salud relacionadas con la obesidad. Además, los niños que recibieron liraglutida también mostraron mejores resultados en el control de la presión arterial y los niveles de azúcar en sangre.

Sin embargo, el tratamiento con liraglutida no estuvo exento de efectos secundarios, siendo los problemas gastrointestinales los más comunes. El 80,4% de los niños que recibieron liraglutida experimentaron estos efectos, en comparación con el 53,8% de los niños que recibieron placebo. A pesar de ello, el medicamento fue bien tolerado y no se observaron nuevas preocupaciones de seguridad.

En conclusión, los resultados del estudio abren una puerta a la esperanza para los niños que viven con obesidad, al ofrecer una opción terapéutica que aborda la fisiología subyacente de la enfermedad. Según la profesora Fox, esto podría permitirles llevar una vida más saludable y productiva.

Reacciones al estudio

Por su parte, la pediatra de la Unidad de Endocrinología Pediátrica del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba Ana Belén Ariza Jiménez, que no ha participado en el análisis, valora: “Es un estudio doble ciego randomizado multicéntrico realizado durante tres años, lo que le asigna gran calidad científica, aunque sería interesante ir ampliando el número tanto de casos como de placebo, dado que es una enfermedad muy prevalente".

"Esta medicación estaba aprobada desde hace unos años en niños con obesidad y diabetes tipo 2 mayores de 10 años con buenos resultados tanto a nivel de investigación como a nivel clínico. A fecha de hoy hay nuevas medicaciones en esta franja de edad en niños y niñas obesas sin diabetes tipo 2 con mejores resultados, por lo que la liraglutida se está quedando en un segundo plano como opción de tratamiento", ha señalado Ariza, perteneciente al grupo GC23 de Metabolismo Infantil del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba, en declaraciones a la agencia SMC España.

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Asimismo ha señalado la también profesora asociada de la Universidad de Córdoba que, "sin embargo, en menores de 10 años a fecha de hoy no existe ninguna medicación aprobada a no ser que se trate de una obesidad monogénica, que tiene su medicación específica, y existen pocos estudios y a corto plazo con liraglutida en esta franja de edad, por lo que la nueva publicación del NEJM nos brinda una nueva posibilidad de tratamiento en aquellos niños menores de 10 años no respondedores a dieta y ejercicio original, justificada, que tenemos experiencia en su uso y sabemos que es segura y funciona en niños de edades superiores".

Respecto a posibles imitaciones importantes del estudio, la experta señala que "la obesidad siempre engloba sesgos de adherencia, medio ambiente, económicos y sociales. Todos juegan en contra de los resultados y aun así han sido buenos. A esto se debe añadir la necesidad de ampliar la n, como ya se ha comentado anteriormente, y la necesidad de seguir probando nuevos fármacos que han demostrado superioridad en otras edades frente al que está siendo presentado en este estudio”.