Este fármaco barato puede prevenir la parálisis cerebral en bebés prematuros

Una revisión reciente de Cochrane ha confirmado que administrar una simple infusión de sulfato de magnesio a mujeres con riesgo de parto prematuro puede evitar que sus bebés desarrollen parálisis cerebral. El medicamento en sí cuesta entre cinco y seis libras y media por dosis en Inglaterra y requiere ingreso hospitalario con personal experimentado para administrar el medicamento de forma segura a la madre. Un nueva nueva revisión pide que esta intervención se implemente de manera más amplia y equitativa, ya que aún no está disponible de manera uniforme en todo el mundo.

La primera revisión de la biblioteca Cochrane que demostró que el sulfato de magnesio protege a los bebés prematuros contra la parálisis cerebral se publicó en 2009, y la actualización incluye ensayos más recientes que confirman aún más este hallazgo. La Organización Mundial de la Salud lo recomienda desde 2015 para mujeres con riesgo de parto prematuro antes de las 32 semanas de gestación, pero su implementación sigue siendo un desafío en muchas áreas.

Saber qué intervenciones son eficaces es solo una parte de la batalla, ya que implementarlas de manera sistemática en sistemas de salud complejos no es nada trivial. Después de ver los resultados de la revisión original, la neonatóloga Karen Luyt se sintió inspirada a garantizar que esta intervención que cambia la vida se ofreciera a todas las madres elegibles en toda Inglaterra. Esto incluye a todas las mujeres que entran en trabajo de parto antes de las 30 semanas de gestación y algunas mujeres entre las 30 y 33 semanas, según factores clínicos.

"El parto prematuro es la principal causa de lesión cerebral y parálisis cerebral, con un impacto de por vida en los niños y las familias", afirma Karen Luyt, profesora de Medicina Neonatal en la Universidad de Bristol. "Cuando se publicó el metanálisis de Cochrane en 2009, me di cuenta de que el sulfato de magnesio, administrado a las madres en trabajo de parto prematuro, era un potencial punto de inflexión. El primer tratamiento neuroprotector eficaz para bebés prematuros, que previene la parálisis cerebral en aproximadamente un 30%. Fuimos pioneros en adoptarlo en el Hospital St Michael (University Hospitals Bristol & Weston NHS Trust)", comenta.

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"En 2014 descubrí que este tratamiento que puede cambiar la vida de una persona no se utilizaba ampliamente en Inglaterra, a pesar de que se había demostrado que era eficaz para proteger a los bebés prematuros de las lesiones cerebrales y la consiguiente parálisis cerebral. Recibí financiación del programa Evidence to Practice Challenge de nuestra West of England Health Innovation Network y así nació el proyecto PReCePT. Nuestro objetivo era ofrecer a todas las madres que cumplían los requisitos y que estaban en trabajo de parto prematuro la posibilidad de recibir sulfato de magnesio y a todos los bebés prematuros la posibilidad de desarrollar todo su potencial", reseña.

"La colaboración PReCePT logró cerrar la brecha entre la evidencia y la práctica en Inglaterra, lograr equidad en la salud para los bebés que viven en las regiones más desfavorecidas socioeconómicamente y construir la base de evidencia para una implementación exitosa de intervenciones perinatales en el futuro", continúa.

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Tras la correspondencia con los autores de Cochrane, Karen comenzó a implementar los hallazgos en su propio hospital a través de un programa llamado PReCePT (prevención de la parálisis cerebral en el trabajo de parto prematuro). El programa, que cuenta con el apoyo de Health Innovation West of England y fue diseñado en conjunto por padres y personal de maternidad, ofrece herramientas prácticas y capacitación para garantizar que se ofrezca sulfato de magnesio a las madres que reúnen los requisitos.

Una de las primeras mujeres que recibió sulfato de magnesio a través del programa fue Elly Salisbury. Le ofrecieron el medicamento cuando estaba embarazada de su hijo Cormac, que ahora es un niño sano de 11 años.

"Me llena de orgullo y alegría que a todas las madres en mi situación, en toda Inglaterra se les ofrezca sulfato de magnesio gracias al programa PReCePT. Detrás de cada infusión de sulfato de magnesio hay un niño o una niña, como Cormac, y una familia como la nuestra. Todas las familias merecen la oportunidad de recibir este medicamento, en cualquier parte del mundo. Espero que los sistemas de salud de todo el mundo se inspiren en el éxito de PReCePT para hacer de esto una realidad", explica Elly.

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Tras la exitosa expansión del programa a los cinco fideicomisos del oeste de Inglaterra, la Red de Innovación en Salud lo ha extendido ahora a todas las unidades de maternidad del NHS en Inglaterra. Entre 2018 y 2023, se administró sulfato de magnesio a 14.270 mujeres elegibles en todo el país, lo que dio como resultado aproximadamente 385 casos menos de parálisis cerebral. El uso generalizado de este tratamiento que cambia la vida fue posible gracias a la revisión Cochrane original dirigida por los profesores Lex Doyle y Caroline Crowther.

"Las primeras sugerencias de que el sulfato de magnesio podría proteger el cerebro de los bebés de la parálisis cerebral surgieron de estudios observacionales en los que se lo utilizaba con otros fines", incide Lex Doyle, profesor honorario de Pediatría Neonatal en la Universidad de Melbourne. "Las tasas de parálisis cerebral parecían ser más bajas en los bebés prematuros cuyas madres habían recibido el fármaco, pero la evidencia no era concluyente. A continuación se realizaron ensayos clínicos aleatorios y, cuando publicamos nuestra revisión de 2009 que combinó los resultados de cinco ensayos, la evidencia mostró un claro beneficio en la reducción de las tasas de parálisis cerebral en la primera infancia", describe Doyle.

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"Es alentador ver que esta intervención ha aumentado en todo el mundo y que ahora se está aplicando a la mayoría de las madres que cumplen los requisitos en muchos países. Sin embargo, debido a la imprevisibilidad del parto humano, es imposible alcanzar con fiabilidad el 100%. Algunas mujeres en trabajo de parto prematuro dan a luz demasiado rápido, sin posibilidad de intervención, mientras que otras experimentan falsas alarmas y dan a luz mucho más tarde, incluso a término", narra.

A pesar de la evidencia clara de que el sulfato de magnesio es rentable y cambia la vida, no todas las madres lo reciben. La Red Oxford de Vermont recopila datos de más de 1.400 unidades neonatales participantes en todo el mundo, principalmente en los EEUU. Sus datos sugieren que alrededor de dos tercios de las mujeres elegibles reciben sulfato de magnesio, y es probable que esta cifra sea menor en los entornos de bajos recursos que están subrepresentados en los datos.

"¿Es mejor administrar el medicamento cuando las mujeres llegan al hospital o lo más cerca posible del nacimiento?"

Karen trabajó junto con médicos de todo el mundo para desarrollar materiales que ayuden a las personas de entornos con menos recursos a implementar el sulfato de magnesio, junto con otras intervenciones para ayudar a los bebés prematuros. En su nuevo editorial en la Biblioteca Cochrane, insta a aumentar la adopción global y la investigación sobre la implementación en entornos con menos recursos.

"Los ensayos combinados en nuestra revisión proceden todos de países de altos ingresos, donde los hospitales están comparativamente bien preparados para administrar infusiones de sulfato de magnesio y cumplir con los requisitos de monitorización materna y fetal", afirma la doctora Emily Shepherd, del Instituto de Investigación Médica y de Salud de Australia del Sur, autora principal de la revisión Cochrane actualizada. "En entornos de bajos recursos, esto puede no ser siempre posible. Sería útil que los estudios futuros establecieran la dosis mínima efectiva y regímenes alternativos o más simples, en particular la administración intramuscular, para facilitar la implementación generalizada, incluso en países de ingresos bajos y medios", justifica.

"Necesitamos más investigaciones para explorar otras cuestiones que ayuden a optimizar la implementación. Por ejemplo, ¿es mejor administrar el medicamento tan pronto como las mujeres llegan al hospital con un parto prematuro o lo más cerca posible del nacimiento? ¿Son los beneficios los mismos independientemente de lo temprano que nazcan los bebés? Actualmente, estamos llevando a cabo un nuevo proyecto de investigación para explorar algunas de estas cuestiones en base a los datos existentes, que esperamos que ayuden a estandarizar las recomendaciones internacionales y faciliten su aplicación. Nuestra esperanza es que las mujeres cuyos hijos probablemente no se beneficiarán no se expongan innecesariamente y que a todas las mujeres cuyos hijos probablemente se beneficiarán se les ofrezca el tratamiento en todo el mundo", concluye.