Europa recomienda comercializar dos nuevos tratamientos para el TDAH

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de 17 medicamentos en su reunión de diciembre de 2024. Esto eleva a 114 el número total de medicamentos recomendados para aprobación en 2024.

Entre los tratamientos que han anunciado este viernes destaca que el CHMP ha recomendado conceder una autorización de comercialización para dos solicitudes híbridas para el TDAH, que se basan en parte en los resultados de pruebas preclínicas y ensayos clínicos de un producto de referencia ya autorizado y en parte en nuevos datos:

• Paxneury (guanfacina), para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños.
• Tuzulby (clorhidrato de metilfenidato), una autorización de comercialización para uso pediátrico (PUMA) para el tratamiento de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.

En la reunión del CHMP también destacaron recomendaciones de medicamentos, incluidos Andembry (garadacimab) para el angioedema hereditario, Beyonttra (acoramidis) para amiloidosis cardíaca, y Nemluvio (nemolizumab) para dermatitis atópica. También aprobaron biosimilares como Avtozma (tocilizumab) y Stoboclo (denosumab). Se incluyeron extensiones de uso para tratamientos de enfermedades pulmonares y cáncer.