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Sanidad ordena retirar este medicamento para las llagas de la boca
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Sanidad ordena retirar este medicamento para las llagas de la boca

La Aemps ha señalado que el motivo por el que se aparta un lote de este producto de las farmacias es por un error en el etiquetado

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de un lote de un producto para tratar las aftas (úlceras bucales) y llagas de la boca.

En concreto la agencia, que pertenece al Ministerio de Sanidad, ha ordenado retirar del mercado el lote 363777 del frasco de 10 ml de Pyralvex Solución (NR: 24135, CN: 813642).

placeholder Imagen de Pyralex Solución
Imagen de Pyralex Solución

La Aemps ha señalado que el motivo de apartar este lote del producto de las farmacias es que "algunas de las unidades del citado lote del medicamento se encuentran etiquetadas en neerlandés".

El fabricante de este producto es Norgine Pharma y el titular de autorización de comercialización es Meda Pharma.

Medidas cautelares

Como resumen la Aemps señala que las medidas cautelares tomadas al respecto es la "retirada del mercado de todas las unidades del lote 363777 del medicamento Pyralvex Solución 1 frasco de 10 ml (NR: 24135; CN: 813642) etiquetadas en neerlandés".

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Del mismo modo, la agencia dependiente de Sanidad aclara que las unidades etiquetadas correctamente en español no serán objeto de retirada.

Por qué se producen llagas y aftas en la boca

Desde el Hospital Fuensanta explican que la causa que presentan las llagas es desconocida, pero se cree que pueden estar relacionadas con una reacción inmunológica frente a las bacterias comunes de la flora bucal, el estrés, cambios hormonales, la falta de vitaminas y padecer alergias alimentarias.

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Asimismo, desde el centro médico señalan que también existe cierta predisposición genética.

En el caso de las aftas que se produzcan por un traumatismo, suelen originarse debido a una herida en la mucosa bucal provocada por:

  • Prótesis dentales
  • El cepillo de dientes
  • Mordeduras en la lengua o en la pared de la boca
  • La ingesta de bebidas o alimentos que estén muy calientes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de un lote de un producto para tratar las aftas (úlceras bucales) y llagas de la boca.

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