Sanidad retira este medicamento para la depresión y la ansiedad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado un lote del medicamento Semonic de 200 mg en comprimidos recubiertos con película en su presentación de 30 comprimidos.

En concreto, el organismo regulador español ha reclamado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 110122, con fecha de caducidad 31/07/2023 y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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El motivo de la retirada es la detección de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad en otro lote procedente del mismo granel.

Qué es Semonic y para qué se utiliza

La Aemps explica que este medicamento contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.

Este medicamento se puede usar para tratar:

• Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos).
• Trastorno de ansiedad social (en adultos).
• Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
• Trastorno de angustia (en adultos).
• Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años).

La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.

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El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones).

El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una experiencia emocionalmente muy traumática, y que tiene algunos síntomas parecidos a la depresión y a la ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad ligada a la ansiedad. Se caracteriza por sentir ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales (por ejemplo: hablar con extraños, hablar en público, comer o beber delante de otros, o preocuparse de que se pueda estar comportando de manera vergonzosa).