Alerta sanitaria: retiran un medicamento contra la hipertensión y la insuficiencia cardiaca

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sanitaria en la que informa de la retirada de un medicamento. El organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado una cantidad de impureza superior a la permitida en distintas presentaciones del medicamento Acuprel, del laboratorio Pfizer.

Se trata de un medicamento indicado en el tratamiento de pacientes con hipertensión o tensión arterial elevada. Además, también se utiliza en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, aunque en este caso, asociado a su tratamiento habitual, según el Vademecum.

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Alimente

La alerta sanitaria de la AEMPS afecta a varias presentaciones del medicamento:

• Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150).
• Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964).
• Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919).

Devolución al laboratorio

Tal y como especifica el comunicado lanzado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el motivo de esta alerta se debe a la "detección de una impureza por encima de su límite establecido".

Estos son los lotes afectados por la alerta:

• Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150).
  • Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023.
  • Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023.
  • Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023.
  • Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023.
  • Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023.
  • Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964).
    • Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022.
    • Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022.
    • Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022.
    • Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022.
    • Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024.
    • Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919).
      • Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024.

      Se ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento del caso

      La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio Pfizer por los cauces habituales. Además, ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento del caso para confirmar que queda ningún medicamento en la línea de distribución.

      Si alguna persona tiene en su casa alguno de los lotes afectados, debe llevarlo a su farmacia más cercana para que sea devuelto al laboratorio y le reintegren el importe del medicamento.