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Retiran un medicamento contra la hipertensión: estos son los lotes afectados
  1. Consumo
PRODUCE MAREOS Y FATIGA

Retiran un medicamento contra la hipertensión: estos son los lotes afectados

La Agencia Española del Medicamento ha detectado un error en los estudios de estabilidad en uno de los lotes del producto y por eso ha ordenado su retirada del mercado

Foto: Alerta sanitaria: Retiran un medicamento contra la hipertensión (Stada)
Alerta sanitaria: Retiran un medicamento contra la hipertensión (Stada)

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), ha ordenado la retirada de un medicamento contra la hipertensión y ha pedido a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de dicho proceso.

Se trata de un solo lote, el P575, del fármaco Enapril/Hidroclorotiazida Stada 20/12,5 mg comprimidos EFG en su caja de 28 comprimidos y fabricado por Laboratorios Lesvi, S.L.. Esta decisión ha sido tomada por el citado organismo al corroborar un error en los estudios de estabilidad, por lo que se ha obtenido una clasificación de defectos de nivel 2.

Foto: Foto: iStock

Este medicamento contiene enalapril e hidroclorotiazida, dos principios activos que pertenecen al grupo de los antihipertensivos, cuya función es reducir la tensión arterial elevada, y de los diuréticos tiazídicos, que son fármacos que aumentan la eliminación de orina.

Mareos y fatiga entre los efectos secundarios

Las autoridades sanitarias han recomendado no tomarlo a aquellos pacientes que padezcan anuria o alguna enfermedad de hígado o riñón grave. Además, los deportistas profesionales tienen totalmente prohibido tomar este producto, pues contiene un componente que puede dar positivo en los controles antidopaje.

Entre los efectos secundarios de este lote, los consumidores pueden experimentar mareos ocasionales o fatiga durante el tratamiento, especialmente al inicio. También es frecuente un aumento del colesterol, la alteración del gusto, visión borrosa o, incluso, depresión.

Se ha corroborado un error en los estudios de estabilidad con defectos de nivel 2

No tratar la hipertensión puede acarrear diversas afecciones médicas. Estas incluyen enfermedades del corazón, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal, problemas en los ojos y otros problemas de salud.

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), ha ordenado la retirada de un medicamento contra la hipertensión y ha pedido a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de dicho proceso.

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