Retiran varios medicamentos contra la ansiedad: estos son los lotes afectados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AESAN) ha emitido tres alertas sanitarias sobre la retirada de varias presentaciones de 1 mg del fármaco Alprazolam fabricados por Stada, Kern Pharma y Rathiopharm. Las tres presentaciones, vendidas en cajas de 30 comprimidos, han sido retirados del mercado por un defecto de forma en algunos de sus lotes.

El alprazolam es un fármaco de la familia de las benzodiacepinas y se utiliza para el tratamiento de los estados de ansiedad, especialmente en las crisis de angustia, agorafobia, ataques de pánico y estrés intenso.

En el caso del Alprozalem de 1 mg fabricado por Stada han sido retirados los lotes RO27 y R034 con fecha de caducidad el 31 de octubre de 2025. La nota de la AESAN informa sobre el defecto de esta partida: “Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad”.

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Del Alprozalam del laboratorio Rathiopharm han sido retirados del mercado los lotes de comprimidos de un milígramo se ha retirado el lote N014 con fecha de caducidad 30/09/2023.

En cuanto al de la farmacéutica Kern Pharma, también han sido retirados del mercado varios lotes. Más concretamente se han apartado los lotes R023 (con fecha de caducidad 31/05/2025) y R032 (con fecha de caducidad 31/10/2025).

Devolución a los laboratorios

Cómo bien indica la nota de la AESAN, estos medicamentos han sido devueltos a los laboratorios por los cauces habituales para realizar un estudio pormenorizado y descubrir los defectos de forma en su fabricación.

Los lotes de Alprazolam ya han sido devueltos a los laboratorios por los cauces habituales

Hay que recordar que este medicamento para tratar la ansiedad solamente debe tomarse durante un periodo corto de tiempo que va de las dos a las cuatro semanas y nunca debe ser ingerido por pacientes que tengan graves problemas en el hígado o que tengan problemas respiratorios como la apnea del sueño.

La AESAN ha retirado todos estos productos procedentes de tres laboratorios distintos. El laboratorio Stada se encuentra situado en Barcelona mientras que Rathiopharm España S.A está ubicado en Alcobendas (Madrid). Por último, Ken Pharma, S.L está en la localidad barcelonesa de Terrassa.