Alerta sanitaria: retiran un colutorio contaminado por una bacteria

A la hora de revisar que los medicamentos y productos sanitarios que consumimos cumplan las medidas de seguridad y los estándares de calidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de vigilarlo todo. Cuando hay una anomalía en un medicamento, lanza una alerta pública para la retirada del mismo.

En esta ocasión, la AEMPS ha informado hoy miércoles de la posible contaminación del producto cosmético “Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark” en su formato monodosis para enjuague bucal. El lote afectado es el 0100320123 y se encuentra afectado por la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para las personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.

Desde la AEMPS se ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L., el cese de comercialización y uso del producto. A su vez, también se ha solicitado la inmovilización de todas las unidades del lote citado hasta confirmar la ausencia de contaminación. Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo.

Colutorio de ámbito hospitalario

El fabricante, Imark-Hospital, S.L., deberá iniciar una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación. Siguiendo el protocolo de la AEMPS, el fabricante deberá remitirle muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis.

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Además, Imark-Hospital, S.L. ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros de salud donde ha sido distribuido. Por su parte, la AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.

Las personas usuarias de este producto deben cesar la utilización del colutorio. Así mismo, los centros y profesionales sanitarios también cesarán la utilización del lote 0100320123 del colutorio. La AEMPS indica que si cualquier usuario presenta algún efecto no deseado relacionado con este enjuague bucal, debe notificarlo al Sistema Español de Cosmetovigilancia mediante la plataforma NotificaCS.