Alerta sanitaria: retiran del mercado este enjuague bucal por una peligrosa bacteria
Esta es la segunda vez en un mes que la Agencia Española de Medicamentos detecta productos bucales del fabricante Imark-Hospital contaminados con una peligrosa bacteria
Nueva alerta sanitaria: la AEMPS retira un enjuague bucal y pide el cese de su venta. (iStock)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nueva alerta para avisar de la “posible contaminación” de un producto cosmético de salud bucodental, de la que ya avisó el pasado mes de abril. En concreto se trata del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark, Colutorio Clorhexidina + Xilitol + Flúor Imark y Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark. Todos ellos en formato monodosis y que sirven como enjuague bucal.
La razón de esta alerta se debe a que varios de estos lotes podrían contener la bacteria Burkholderia contaminans. “Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado”, según informa la AEMPS en un comunicado.
🔴 Actualización de las medidas tomadas sobre los colutorios Imark
✔️ Cese de fabricación, comercialización y uso de los productos ✔️ Retirada del mercado de todas las unidades de colutorios Imark que fabrican en sus instalacioneshttps://t.co/HthAgMEizepic.twitter.com/91Zzan4WJl
Por esta razón, ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital S.L., que tome “las medidas cautelares de cese de fabricación, cese de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark que se fabrican en sus instalaciones”.
La bacteria 'Burkholderia contaminans' puede suponer riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado
Asimismo, la agencia también ha solicitado al fabricante que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras de los lotes afectados (0707811222 y 0607101122), así como de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis.
El producto se distribuye principalmente en el ámbito hospitalario, aunque “no puede descartarse su presencia fuera del mismo”, según asegura la agencia del medicamento. Tal y como es habitual en estos casos, la AEMPS ha informado sobre las medidas adoptadas a las autoridades sanitarias de las17 comunidades autónomas con el objetivo de que adopten las medidas oportunas para evitar su distribución en los distintos canales comerciales.
Datos de la empresa
Imark-Hospital, S.L.
Carretera de Ajalvir a Torrejón Km 3,300
Polígono Industrial Conmar, nave 10
Ajalvir, Madrid 28864 http://www.imark-hospitals.com/
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nueva alerta para avisar de la “posible contaminación” de un producto cosmético de salud bucodental, de la que ya avisó el pasado mes de abril. En concreto se trata del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark, Colutorio Clorhexidina + Xilitol + Flúor Imark y Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark. Todos ellos en formato monodosis y que sirven como enjuague bucal.
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