Alerta sanitaria por un lote de antibiótico: Sanidad retira un lote del fármaco en España

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, acaba de lanzar una alerta farmacéutica en la que ordena la retirada del lote T008 del medicamento Benzetacil 2.400.000 UI en polvo y disolvente para suspensión inyectable cuya fecha de caducidad es del 31 de diciembre de 2026.

Este antibiótico, elaborado a partir de bencilpenicilina benzatina, pertenece a la familia de las penicilinas y se usa para tratar infecciones bacterianas sensibles como es el caso de la amigdalitis, la faringitis, o para enfermedades de transmisión sexual como la sífilis. El medicamento debe ser administrado por un médico y la dosis recomendada dependerá de factores como el peso y la edad del paciente.

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V. Fernández

El lote afectado, fabricado por el Laboratorio Reig Jofre, ha sido retirado por un defecto en el acondicionamiento de la caja que contiene el medicamento. Por error en la caja aparecía Benzetacil 1.200.000 UI en lugar de Benzetacil 2.400.000 UI. Sin embargo, según informan desde la AEMPS, el vial estaría etiquetado correctamente pese a ir en la caja incorrecta.

No hay riesgo para el paciente

Aunque el organismo sanitario ha ordenado la “retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado” y la “devolución al laboratorio por los cauces habituales”, según marcan los protocolos habituales de farmacovigilancia, su suministro “no supone un riesgo vital para el paciente”.

La AEMPS ha recordado que las personas que hayan adquirido este medicamento deben abstenerse de su suministro y devolverlo al lugar donde lo adquirieron para que se proceda a la retirada y sustitución del producto defectuoso.

El medicamento retirado sirve para tratar infecciones bacterianas sensibles como la amigdalitis, la faringitis o la sífilis

Asimismo, ha instado a las comunidades autónomas a realizar el seguimiento de la retirada de la cadena de distribución y dispensación, ya sea en farmacias u otros establecimientos autorizados para su venta e, igualmente, se ha procedido a la retirada de todas las unidades en poder del laboratorio, siguiendo el procedimiento habitual en estos casos.