Alerta sanitaria: retiran este medicamento que previene trombos tras encontrar defectos de calidad
La AEMPS y FACUA alertan de un defecto de calidad detectado en un medicamento para prevenir la aterotrombosis, que ha sido calificado como defecto de clase 2
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo público adscrito al Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes del medicamento Clopidogrel Pensa, de tipo antiagregantes plaquetarios, cuyo propósito es prevenir la formación de trombos en vasos sanguíneos endurecidos (aterotrombosis).
FACUA también ha difundido y detallado la información de esta alerta, explicando que el motivo de su retirada es que no pasaron una prueba de disolución en un análisis realizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS, y especificando que "la empresa fabricante de este medicamento es Fine Foods & Fharmaceuticals NTM SPA, mientras que la titular de su comercialización en España es Towa Pharmaceutical SA".
Se retiran dos lotes del medicamento Clopidogrel Pensa porque no pasaron una prueba de disolución. Este medicamento ayuda a prevenir coágulos en los vasos sanguíneos, lo que puede causar infartos cerebrales, cardíacos o incluso la muerte. https://t.co/0gACVwqbLN
— FACUA (@FACUA) August 28, 2024
El nombre completo del medicamento es "Clopidogrel Pensa 75 mg. comprimidos recubiertos con película EFG", y los lotes afectados son el 220118 (con fecha de caducidad de 28 de febrero de 2025) y el 230756 (con fecha de caducidad de 31 de marzo de 2026).
Defecto de clase 2
En la alerta de la AEMPS podemos ver que califican el defecto detectado en el medicamento como de clase 2, lo que supone un riesgo de nivel intermedio para los consumidores: tal como explica FACUA, "los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo".
En cualquier caso, la alerta original de la AEMPS señala que dicho defecto de calidad "no supone un riesgo vital para el paciente"; aun así, es conveniente evitar su consumo para evitar cualquier problema.
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